KR EN ROAD
製薬工場のGMPベースドキュメント中央化ソリューション
スマートファクトリーの始まり、Docupro for GMP

Docupro for GMP SOPプロセス管理を通してGMP規定を遵守し、
文書を効率的に運用するための電子文書管理システムです。

Process img
標準ECMエンジン基盤システム

文書アクセス権限設定および履歴管理により任意ダウンロードおよび
外部流出防止、ペーパー管理による紛失、消失防止

GMP規定遵守システム

急速に変化するGMPにおいて管理する文書であるSOP、バリデーション、
製造記録書の決裁をオンラインでリアルタイム決裁遂行

便利な統合検索

and tag by UWiseOne統合検索エンジンWisesolrを搭載し、フォルダ別、カテゴリ別、
タグ別に文書の本文まで検索可能

コンテンツ統合管理

組織ごとの多様な類型のポリシーによって文書保存、バージョン管理、
履歴管理など様々な文書類型別メタデータ管理、ポリシー管理、
文書間の関係管理が可能/em>

国際標準によるコンテンツ管理

文書の生成から廃棄まで文書の全体ライフサイクルを管理することが
できる機能を提供し、国際標準となっているCMIS標準スペック遵守

検証されたAlfresco基盤

全世界180か国で3,000社以上の企業が使用しているグローバルオープン
ソースコンテンツ管理システムであるAlfrescoを基に開発

ワークフロー基盤中央集中システム

ワークフロー基盤電子決裁により場所と時間の制限なしに検討およ
び承認可能

  • ※ ※GMP(Good Manufacturing Practice) : 医薬品製造管理のグローバル基準
  • ※CMIS(Contents Management Interoperabillity Service) :
    応用プログラムが保存先に保存されたコンテンツを操作するのに使用できるサービス基準
期待効果
製造単位1Batch当たりの発生する
所要時間を短縮し 年間最大
30%生産原価節減
  • ※月平均10Batch生産工場の場合、EDMS for GMP使用後13Batch生産可能
    (生産原価約30%節減効果)
期待効果
文書管理流通時に発生する
全ての事項を自動的に記録し リアルタイム
モニタリング可能
  • ※文書流通時に発生する様々な問題を時間単位(処理時間、遅延時間）で
    モニタリングして、ボトルネック現象が発生する区間を見つけ出し、
    多様な生産工程で発生する問題の診断が可能。