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EDMS

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Docupro for GMP

SOPプロセス管理を通してGMP規定を遵守し、
文書を効率的に運用するための電子文書管理システムです。

生産品質および
生産性の増大効果

  • 効率的な文書管理
  • 文書作成及び編集、検討
  • 便利でスピーディーな検索
  • ワークフロー提供
  • 電子決裁機能
  • cGMP(FDA)の実査検証

時間やコストの
節減効果

  • リアルタイムでの対応により
    時間を節約
  • 電子決裁を通した
    決裁時間の短縮
  • 文書検索を通した効率増大
  • 教育/配布コストの節減
  • メンテナンス/運営費用の減少
EDMS의 주요기능을 소개합니다.
1.マイ教育ボックス
  • 教育対象者に指定された文書を 確認することができる教育ボックスです
  • 選択対象者に指定された場合、文書が実行(Effective)されても、教育を履修することができます。
  • 教育履修は使用者認証後、教育内容の確認が可能で、教育履修処理されます。
  • マイ教育ボックスの変更事項は教育ボックスだけでなく メールでも教育履修可否照会が可能であり、 変更事項が数秒後に更新されます。
2.文書マスター
  • QA文書担当者は、文書(SOP標準業務手順書、 決裁進行中の業務手順書、未教育業務手順書)別に確認が可能であり、 文書リストをエクセルファイルでダウンロードできます。
3.文書決裁
  • 文書決裁メニューは、決裁の上申、検討、および決裁処理を行うことができます。
  • 文書決裁メニューの詳細検索において、 上申者および検討者項目にデータを直接入力する場合は、 組織員および退社者まで検索が可能であり、 [対象者選択]ボタンをクリックして組織図から選択する場合には、 組織員のみ検索が可能です。
  • 退社者が含まれている進行中の決裁を 確認することができます。
  • 決裁の取り消しおよび決裁の削除は、QA文書担当者(EDMS管理者)のみ利用できます。
    • - 部署異動および退社者の発生によりプラント(PLANT)から削除された場合、 進行中の決裁をキャンセルまたは 削除することができます。
4.プロセス(BPM)
  • 文書決裁モジュールは、様々なプロセスに対して、決裁の上申、検討、および決裁の処理を行うことができます。
5.文書再配布/出力プロセス
  • 文書の出力制限回数をすべて使用すると、追加で出力できるプロセスです。
    • - 出力権限のあるユーザでも 文書の出力制限回数をすべて使用した場合、 出力ができないため「文書の再配布/出力プロセス」で出力制限回数を要請してください。
  • 文書全体ページを出力します。
  • 再出力の要請回数入力欄には数字のみを記入してください。
  • 出力プロセスの承認を受けたユーザーは、RELATE権限によって出力できる権限を持ちます。
6.SOP検討及び承認プロセス(制定) - 決裁の上申
7.メールアラーム機能
  • メールアラーム機能で指定した教育対象者に配布されます。
  • 教育文書は受信した教育メールまたはEDMS > Docupro > マイ教育ボックスからも履修できます。
8.製品標準書の検討および承認プロセス - 決裁ライン
9.文書の詳細を見る(関連文書/文書本文)
10.文書の詳細表示(バージョン履歴)
  • 文書のバージョン履歴および各バージョンに該当する文書内容をご確認いただけます。
  • CTDをクリックすると、統合文書(下位文書すべてを含む)の内容をご確認いただけます。
11.決裁情報の設定
  • 決裁処理に必要なパスワードおよび署名を管理するメニューです。